La producció d'apòsits mèdics s'ha de dur a terme en un entorn de sala blanca i s'ha d'adherir a les estrictes normes de gestió de qualitat dels dispositius mèdics.
Preparació de matèries primeres i pre{0}}tractament: totes les matèries primeres (com ara aigua purificada, glicerina, col·lagen, teixits no-teixits, pel·lícules de PU, etc.) han de complir els estàndards-de grau mèdic. Els components crítics requereixen un pre-tractament-com ara l'esterilització a alta-temperatura i alta-pressió o la irradiació amb Cobalt{-60, per garantir un estat inicialment estèril.
Elaboració per lots i mescla: a les instal·lacions de la sala blanca, les matèries primeres es pesen amb precisió segons la fórmula específica del producte. Per als apòsits líquids o a base de gel-, els ingredients s'introdueixen en un emulsionant homogeneïtzador, on s'utilitza una agitació-a alta velocitat per aconseguir una homogeneïtzació completa.
Homogeneïtzació, eliminació d'escuma i filtració: el material barrejat se sotmet a un procés d'eliminació d'escuma, utilitzant pantalles de filtració de precisió per eliminar les bombolles d'aire i les partícules no dissoltes, minimitzant així les impureses en el producte final.
Ompliment i segellat: per als apòsits líquids, la solució homogeneïtzada i filtrada s'omple en recipients d'envasament pre-esterilitzats dins d'un entorn net, seguit de segellat. Abans del segellat, es realitza una inspecció visual manual per verificar la claredat de la solució.
Esterilització: constitueix el pas crític per garantir l'esterilitat del producte. Els mètodes utilitzats habitualment inclouen l'esterilització per irradiació o l'esterilització per calor humit. Els fabricants també poden optar per instal·lar-equips d'esterilització a casa-en lloc d'externalitzar el procés-per reduir costos i mantenir la garantia de qualitat.
Embalatge i emmagatzematge finals: després de l'esterilització, els productes acabats se sotmeten al segellat final mitjançant materials d'embalatge estèrils per evitar la contaminació durant el trànsit, després del qual es traslladen al magatzem per a l'emmagatzematge.
